Baxdrostat for Treatment-Resistant Hypertension

N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):395–405

Γράφει η Μαρία Ποικιλίδου

Το baxdrostat είναι ένα νέο φάρμακο που βρίσκεται υπό ανάπτυξη για τη θεραπεία  της υπέρτασης. Είναι ένας επιλεκτικό αναστολέας της άλδοστερόνης, του ενζύμου που είναι υπεύθυνο για την παραγωγή άλδοστερόνης.

Το baxdrostat έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε κλινικές δοκιμές. Σε μια μελέτη Φάσης II, ασθενείς με ανθεκτική υπέρταση -ασθενείς υπό 3 αντιυπερτασικά φάρμακα σε συμβατικές δόσεις από τα οποία το ένα ήταν διουρητικό- που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με baxdrostat εμφάνισαν σημαντική μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης (ΣΑΠ) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η μέση μείωση της ΣΑΠ ήταν 11,0 mm Hg όταν χορηγήθηκε στα 2mg ημερησίως. Το baxdrostat ήταν επίσης καλά ανεκτό στη μελέτη, χωρίς αναφερόμενες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Το γεγονός ότι η μείωση της αλδοστερόνης που προκάλεσε από τη μία η σπιρονολακτόνη στην μελέτη PATHWAY-2 και από την άλλη το baxdrostat, δείχνουν ότι η ανθεκτική υπέρταση σχετίζεται με μία αυτόνομη παραγωγή αλδοστερόνης.

Το κύριο πλεονέκτημα του baxdrostat είναι ότι είναι ένας επιλεκτικός αναστολέας της άλδοστερόνης. Αυτό σημαίνει ότι δεν επηρεάζει την παραγωγή άλλων σημαντικών ορμονών, όπως η κορτιζόλη. Αυτό καθιστά το baxdrostat μια ασφαλέστερη εναλλακτική λύση στους ανταγωνιστές της άλδοστερόνης, όπως η σπιρονολακτόνη, η οποία μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες όπως η  περκαλιαιμία και ορμονικές διαταραχές. Να σημειωθεί ότι το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε σε άτομα με GFR>45 mL/min/1.73 m2.

Το baxdrostat εξακολουθεί να βρίσκεται υπό ανάπτυξη και απαιτούνται περαιτέρω κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του. Ωστόσο, τα πρώιμα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές είναι ελπιδοφόρα και το baxdrostat θα μπορούσε να αποτελέσει μια πολύτιμη νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με υπέρταση.

Εδώ είναι ορισμένες πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το baxdrostat:

• • Είναι ένα μικρό μόριο φαρμάκου.
• • Λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα.
• • Αναμένεται να υποβληθεί για έγκριση από την FDA το 2024.

Το baxdrostat είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο φάρμακο που θα μπορούσε να προσφέρει μια ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με υπέρταση. Απαιτούνται περαιτέρω κλινικές δοκιμές για να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του, αλλά τα πρώιμα αποτελέσματα είναι ενθαρρυντικά.

1. Freeman MW, Halvorsen YD, Marshall W, Pater M, Isaacsohn J, Pearce C, et al. Phase 2 Trial of Baxdrostat for Treatment-Resistant Hypertension. N Engl J Med. 2023 Feb 2;388(5):395–405.