Μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο με και χωρίς διαβήτη ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο: μια ανοικτή, τυφλής έκβασης, τυχαιοποιημένη μελέτη
Μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε <120 mm Hg έναντι < 140 mm Hg σε ασθενείς με υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο με και χωρίς διαβήτη ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο: μια ανοικτή, τυφλής έκβασης, τυχαιοποιημένη μελέτη
The Lancet, Volume 404, Issue 10449, 245 - 255
ΔΕΙΤΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ
Αυτή η μελέτη στόχευε να καθορίσει εάν η μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης (ΣΑΠ) σε λιγότερο από 120 mm Hg παρέχει ανώτερη καρδιαγγειακή προστασία σε σύγκριση με έναν στόχο κάτω από 140 mm Hg, ιδιαίτερα σε ασθενείς με διαβήτη ή προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο. Διεξήχθη ως open label, τυχαιοποιημένη μελέτη με τυφλή αξιολόγηση αποτελεσμάτων, με τη συμμετοχή 11.255 ατόμων υψηλού καρδιαγγειακού κινδύνου, που προέρχονταν από 116 νοσοκομεία και κοινότητες στην Κίνα, μεταξύ Σεπτεμβρίου 2019 και Ιουλίου 2020. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν είτε σε ομάδα εντατικής θεραπείας (στόχος ΣΑΠ <120 mm Hg, n=5624) είτε σε ομάδα τυπικής θεραπείας (στόχος ΣΑΠ <140 mm Hg, n=5631). Το κύριο σύνθετο αποτέλεσμα περιελάμβανε έμφραγμα του μυοκαρδίου, επαναιμάτωση, νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια, εγκεφαλικό επεισόδιο ή θάνατο από καρδιαγγειακά αίτια. Κατά τη μέση παρακολούθηση 3,4 ετών, η μέση ΣΑΠ ήταν 119,1 mm Hg στην ομάδα εντατικής θεραπείας και 134,8 mm Hg στην ομάδα τυπικής θεραπείας. Το κύριο αποτέλεσμα παρατηρήθηκε στο 9,7% της εντατικής ομάδας σε σύγκριση με το 11,1% της τυπικής ομάδας, δείχνοντας σημαντική μείωση των κύριων αγγειακών επεισοδίων στην εντατική ομάδα (σχετικός κίνδυνος [HR] 0,88, 95% CI 0,78–0,99· p=0,028). Οι επιδράσεις ήταν συνεπείς ανεξαρτήτως διαβήτη ή ιστορικού εγκεφαλικού επεισοδίου. Ωστόσο, η εντατική ομάδα παρουσίασε πιο συχνά σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα συγκοπής (0,4% έναντι 0,1%, HR 3,00, 95% CI 1,35–6,68). Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων για ανεπιθύμητα συμβάντα όπως υπόταση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, πτώσεις ή οξεία νεφρική βλάβη. Τα ευρήματα δείχνουν ότι η στόχευση ΣΑΠ κάτω από 120 mm Hg μειώνει αποτελεσματικά τα κύρια καρδιαγγειακά επεισόδια σε υπερτασικούς ασθενείς υψηλού κινδύνου, ανεξαρτήτως διαβήτη ή εγκεφαλικού ιστορικού, με μικρή αύξηση του κινδύνου συγκοπής. Αυτά τα αποτελέσματα υποστηρίζουν την πιο εντατική διαχείριση της αρτηριακής πίεσης σε αυτόν τον πληθυσμό.